• в России, Общество 10 августа 2020

    Фармкомпании призвали не форсировать регистрацию российской вакцины от COVID-19

Ассоциация организаций клинических исследований, объединяющая российские фармацевтические компании и исследовательские организации, призвала Министерство здравоохранения России отложить регистрацию вакцины, которую разработали в центре эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи. Соответствующее обращение ассоциация направила главе ведомства Михаилу Мурашко.

В обращении говорится, что это новая вакцина, она пока не завершила тестирование с участием даже сотен человек, не говоря уже о принятых в фазе III нескольких тысячах участников исследования. Кроме того, как отмечается в документе, в ее основе лежит другая вакцина от MERS – ближневосточного респираторного синдрома – испытания которой пока продолжаются. Поэтому «нет оснований делать заключения о ее эффективности», заключили ученые.

Беспрецедентно быстрый выход на этап регистрации российской акцины центра имени Гамалеи объясняется тем, что в его основу положена вакцина против вируса MERS, над которой уже несколько лет работают в учреждении. При этом на сегодняшний день вакцина все еще находится в разработке, а конкретно в исследовании фазы I–II, завершить которое планируется только к 31 декабря 2020 года.

Авторы обращения призвали Минздрав не форсировать разработку вакцины. В настоящее время в мире насчитывается 26 вакцин-кандидатов, причем шесть из них тестируют с участием тысяч и десятков тысяч человек: «Ускоренная регистрация уже не сделает Россию лидером в этой гонке, она лишь подвергнет ненужной опасности конечных потребителей вакцины, граждан РФ».

У партнёров